省力又高效的玻璃顆粒耐水性測試

藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點，目前仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的包裝，大多采用藥用玻璃包裝，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。

玻璃顆粒耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢測項目。2015年08月27日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材"）國家標(biāo)準(zhǔn)。YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121°C表面耐水性測定法和分級》詳細(xì)介紹了關(guān)于玻璃顆粒耐水性測定的方法。方法規(guī)定：取試樣樣品放入碾缽中，插入杵，用錘子猛擊杵，只準(zhǔn)擊一次，然后將玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到篩網(wǎng)中進(jìn)行篩分。

玻璃顆粒制備儀GHR-01A依據(jù)YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121°C表面耐水性測定法和分級》研發(fā)的玻璃顆粒制備設(shè)備，可實現(xiàn)敲擊后自動轉(zhuǎn)移到篩網(wǎng)，并完成篩分過程，極大降低人工，提升了制備效率。定制版可適用于GB/T 6582-1997、GB17762-1999等標(biāo)準(zhǔn)，詳見文末。

全自動玻璃顆粒制備儀GHR-01A已常見于藥品玻璃包材及玻璃器具（包括玻璃煮鍋、玻璃咖啡壺、冰箱用玻璃冷藏瓶和飲料用玻璃杯等）玻璃顆粒耐水性試驗樣品的制備，是各檢測機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、食品藥用玻璃生產(chǎn)單位進(jìn)行玻璃耐水性實驗制樣的重要工具。

制備方法

將玻璃試樣敲打程碎塊，尺寸較小的西林瓶或安瓿瓶可以直接放到碾缽中。點擊觸摸屏中的實驗按鈕，設(shè)備將會自動敲擊試樣，敲擊完成后并自動轉(zhuǎn)移到篩網(wǎng)中，過程中不需要人工參與。

敲擊一定數(shù)量后，可以設(shè)置篩分時間，篩網(wǎng)按照藥包材標(biāo)準(zhǔn)分為三層篩網(wǎng)，加一層收集裝置，篩分后底層的玻璃顆粒即為實驗所需顆粒。

測試標(biāo)準(zhǔn)

ISO 720-1985玻璃顆粒在121℃時的耐水性試驗方法和分級

GB 12416.2-1990 玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗方法和分級

YBB00252003玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級

ISO 719-1985 玻璃.玻璃晶粒在98℃下的耐水解性.試驗方法和分類

GB/T 6582-1997 玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗方法和分級

YBB00362004 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法

GB17762-1999 耐熱玻璃器具的安全與衛(wèi)生要求等標(biāo)準(zhǔn)。