質量保障新探：膠囊與軟膠囊硬度計的應用及其對藥品質量的影響

軟膠囊是一種專門用于口服藥物的膠囊，含有明膠殼內的液體填充物。常用于維生素、礦物質等藥物。活性成分被安全地封閉在膠囊內，保護它們不受環境的影響。當消費者服用膠囊時，根據膠囊壁的強度，成分通過粉碎、溶解、融化釋放出來。

膠囊和軟膠囊硬度計通過測量特定壓縮載荷下的壁變形來量化軟膠囊的彈性。使用比膠囊更大的探頭評估密封強度，測量破壞密封所需的力。此外，測試儀還可測量使軟膠囊變形到特定水平所需的力。硬度測試儀通常由一個或多個探頭組成，探頭會施加一定的壓力到膠囊或軟膠囊上，并記錄下所需的力度。硬度測試的結果可以用來評估藥物制劑的質量。

對藥品質量的重要影響：

1. 膠囊殼穩定性和溶解性：藥品的硬度可以影響其穩定性和溶解性。通過硬度測試，可以確保藥品膠囊或軟膠囊的硬度在符合規定的范圍內，從而保證藥品在存儲和使用過程中的穩定性，并確保藥物能夠按照預期的速度溶解。

2. 膠囊殼釋放速度：膠囊或軟膠囊的硬度直接影響藥物的釋放速度。如果硬度太高，藥物可能會釋放緩慢，影響藥效的快速發揮；反之，如果硬度太低，可能導致藥物釋放過快，影響藥效的持續性。通過硬度測試，可以調整制劑的硬度，以實現預期的釋放速度。

3. 品質一致性：藥品的硬度是其品質一致性的重要指標之一。通過定期進行硬度測試，可以監測藥品的制備過程中是否存在異常，以及批次之間的差異。保持藥品膠囊或軟膠囊的硬度穩定性有助于確保每個批次的藥品具有一致的品質。

4. 質量控制：硬度測試是制藥工業中質量控制的重要環節之一。通過硬度測試，可以檢測膠囊或軟膠囊是否符合規定的標準和規范，以及是否滿足質量控制的要求。及時發現和解決硬度異常問題，有助于確保藥品質量的穩定性和可靠性。

在制藥工業中廣泛的適用場景：

1. 質量控制：在藥品生產過程中，硬度測試是確保膠囊和軟膠囊質量符合規定標準的關鍵步驟之一。通過硬度測試，可以檢測到制備過程中是否存在異常，如原料不足、生產工藝問題等。

2. 質量保證：藥品的硬度直接影響其穩定性和溶解速度。因此，硬度測試是保證藥品質量和穩定性的重要手段之一。確保每個批次的藥品都符合質量標準是保障患者用藥安全的重要舉措。

3. 研發和改良：在藥品研發和改良過程中，了解不同配方和工藝對膠囊和軟膠囊硬度的影響是至關重要的。硬度測試可幫助研發人員確定最佳的配方和工藝參數，以提高產品的質量和穩定性。

4. 產品比較：藥品生產商可能會使用硬度測試來比較不同產品的質量。通過比較不同產品的硬度，可以評估它們的制備工藝和成分的差異，從而做出更好的生產和市場決策。

在使用膠囊和軟膠囊硬度計進行測試時，應當遵循適用的標準或規范，并根據具體的測試需求選擇合適的測試方法和參數。此外，根據不同國家或地區的法規和行業標準，可能還需要遵循其他相關規定。

膠囊和軟膠囊硬度計技術特點：

1.配備PLC控制單元和7英寸人機界面觸摸屏

2.采用精密滾珠絲桿和步進電機

3.可變的測試速度。

4.提供多種夾具自定義功能

5.限位器和過載保護

6.測試后自動返回功能

7.點陣式微型打印機

主要參數

測試范圍：0~200N(或根據需要提供)

測試范圍：200mm(無夾具)

測試速度：1~300mm/min(或按要求提供)

位移精度：0.01mm

準確性：0.5% F.S.

輸出：屏幕，微型打印機，RS232(可選)

功率：110~ 220V 50/60Hz