GB 15811-2001一次性無菌注射針詳解

此款注射針專為人體一次性皮下注射而設計，確保無菌條件下的安全使用。標準詳細規定了外徑范圍在0.3mm至1.2mm的注射針的分類、命名、各項要求、試驗方法、檢驗流程、包裝與標識等細節。無論是皮內、皮下、肌肉還是靜脈注射，這款注射針都能勝任。

針座部分深度剖析

其針座的圓錐接頭需遵循GB/T1962.1或GB/T1962.2的規范進行操作，確保其符合既定標準。連接牢固度測試則通過在專用儀器上固定針管，模擬拔出動作，確保針座與針管連接穩固，在規定的拉力下不會出現松動或分離。同時，對針座與護套的配合也進行了嚴格測試，確保兩者緊密配合，護套不會自然脫落，且分離力控制在15N以內。

暢通性與刺穿力雙重考驗

為確保針孔的暢通無阻，標準中規定了相應的暢通試驗方法，無論是使用通針還是在水壓下進行測試，針孔都必須暢通無阻。此外，注射針的刺穿力也是評估其性能的重要指標。通過專門的刺穿力測試裝置，模擬注射針穿過皮膚的過程，測得的最大峰值力即為刺穿力，這一指標需滿足特定規格下的要求。

針管剛性測試方法詳解

為評估針管的剛性，標準中提供了一種測試方法。通過施加規定力在針管跨距中心，測量其撓度值。測試儀器具備高精度測量功能，確保測試結果的準確性。按照規定的步驟，調整針管與儀器的位置，施加彎曲力，并精確記錄針管的撓度變化。

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