ISO 11040-4標(biāo)準(zhǔn)下的預(yù)灌封玻璃注射器封閉系統(tǒng)液體滲漏測試

根據(jù)ISO 11040-4標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求，預(yù)灌封玻璃注射器必須配備符合規(guī)定的封閉系統(tǒng)，以確保其在使用過程中免受污染，并安全地儲存與運(yùn)輸。MST-01注射器檢測儀在這一環(huán)節(jié)中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，它通過特定的測試程序驗證封閉系統(tǒng)在面臨注射器內(nèi)部潛在過壓時的性能表現(xiàn)。

測試目的

此測試旨在模擬注射器灌封及運(yùn)輸過程中可能遇到的壓力條件，以評估封閉系統(tǒng)是否能夠有效防止液體滲漏，保證產(chǎn)品的完整性和安全性。

測試裝置與程序

MST-01注射器檢測儀采用的測試裝置與滑移力測試相似，但重點在于驗證封閉系統(tǒng)的密封性。測試中，注射器被專用的MST-01注射器固定器垂直夾持，護(hù)帽緊密封閉。隨后，在預(yù)定時間內(nèi)施加規(guī)定大小的力，模擬可能遇到的壓力情況。

關(guān)鍵組件

MST-01多功能注射器固定器：專為適應(yīng)各種類型與尺寸的注射器設(shè)計，提供快速且穩(wěn)固的夾持方案。該固定器能自動調(diào)整以適應(yīng)不同直徑的注射器，并通過快速閉合手柄確保注射器在測試過程中的穩(wěn)定性。
下支撐面與流體收集系統(tǒng)：特制的下支撐面不僅穩(wěn)固支撐測試裝置，還集成了流體收集杯，便于捕獲并收集可能發(fā)生的任何液體滲漏，以便于后續(xù)評估。
測試流程

將預(yù)灌封注射器垂直放置于MST-01多功能注射器固定器中，確保其與測試軸線精確對中。
使用快速閉合手柄固定注射器，準(zhǔn)備進(jìn)行測試。
在模擬的壓縮條件下，沿預(yù)定方向推動柱塞，模擬注射過程，同時觀察是否有液體從封閉系統(tǒng)外表面滲出。
在測試完成后，記錄結(jié)果。若護(hù)帽未脫落且未觀察到任何液體滲漏，則測試通過。
優(yōu)點

廣泛兼容性：一個工位支持多種規(guī)格注射器，提高了測試效率。
操作簡便：設(shè)計直觀，易于上手，減少了操作難度。
精確對中：確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
穩(wěn)固夾持：防止注射器在測試過程中發(fā)生移動，保證了測試的有效性。
高效流體收集：便于及時發(fā)現(xiàn)并處理任何潛在的滲漏問題。
相關(guān)問答

MST-01注射器檢測儀如何確保封閉系統(tǒng)測試的準(zhǔn)確性？
MST-01通過精確的注射器固定裝置和流體收集系統(tǒng)，結(jié)合高度模擬的壓縮測試條件，確保了封閉系統(tǒng)測試的準(zhǔn)確性和可靠性。
為什么要對預(yù)灌封注射器進(jìn)行封閉系統(tǒng)液體滲漏測試？
此測試是確保注射器產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，能夠有效防止液體在儲存和運(yùn)輸過程中發(fā)生滲漏，從而保障患者的使用安全。
MST-01注射器檢測儀在醫(yī)療器械行業(yè)中有哪些應(yīng)用優(yōu)勢？
MST-01憑借其廣泛的兼容性、易于操作的設(shè)計以及精確的測試能力，在醫(yī)療器械行業(yè)中被廣泛用于各種注射器的性能測試和質(zhì)量控制，為制造商提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
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